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授權(quán)證書
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ZeptoMetrix授權(quán)書

 發(fā)布時間:2025/7/7 點擊量:13
ZeptoMetrix授權(quán)書

??公司介紹

ZeptoMetrix是一家創(chuàng)立于1982年的全球傳染病診斷行業(yè)創(chuàng)新者,總部位于美國紐約州布法羅市,是生命科學Antylia Scientific旗下重要部門。四十余年來,公司始終秉持 “For those who must get it right!"(為精準而來?。?的品牌理念,專注于為診斷微生物學、傳染病和腫瘤學市場提供創(chuàng)新解決方案。通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與嚴格質(zhì)控標準,ZeptoMetrix已成為全球頂尖醫(yī)學實驗室、分子診斷企業(yè)和公共衛(wèi)生機構(gòu)的理想質(zhì)控合作伙伴。

公司核心優(yōu)勢源自其生物樣本庫:

- 技術(shù)創(chuàng)新體系:擁有由博士科學家組成的專業(yè)研發(fā)團隊,在病原微生物溯源、培養(yǎng)、純化領(lǐng)域具備垂直整合能力,建立了商業(yè)樣本庫之一——收錄超過一百萬份具有明確診斷信息的臨床樣本。

國際質(zhì)量標準:產(chǎn)品線全面通過CE-IVDR認證,順利完成從CE-IVDD向IVDR的過渡,滿足歐盟體外診斷醫(yī)療器械最新法規(guī)要求,確保從生產(chǎn)到終端使用的全程可追溯性。

安全實驗環(huán)境:配備專業(yè)的三級生物安全防護實驗室(BSL-3),為產(chǎn)品質(zhì)量與操作安全提供雙重保障。


?? 精準診斷的基石:核心產(chǎn)品與創(chuàng)新服務

1. NATtrol技術(shù)平臺:分子診斷質(zhì)控的黃金標準

作為ZeptoMetrix的旗艦產(chǎn)品線,NATtrol系列采用活工藝,通過化學修飾法使病原體在失去感染性的同時,完整保留外部蛋白結(jié)構(gòu)與內(nèi)部核酸物質(zhì)。該技術(shù)突破傳統(tǒng)高溫/輻照滅活的局限性,產(chǎn)品可溯源至WHO國際標準,在2-8℃環(huán)境中保持長期穩(wěn)定性,真實模擬臨床樣本特性。主要應用包括:

- 多病原體驗證盤:覆蓋呼吸道感染(如NATRVP2.1-BIO)、胃腸道感染(NATGIP-BIO)、生殖道感染等臨床場景

- 精準定量質(zhì)控品:如SARS-CoV-2定量質(zhì)控品(0810587UV),適用于核酸擴增檢測系統(tǒng)的性能驗證

- 室間質(zhì)評標準物質(zhì):為實驗室質(zhì)量評估提供客觀依據(jù)

2. PROtrol技術(shù)革新:抗原檢測質(zhì)控新標準

2024年推出的PROtrol系列采用輻照滅活技術(shù),通過選擇性破壞核酸物質(zhì)消除感染風險,同時保留完整的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與抗原表位。該系列補上了抗原快速檢測(如膠體金法)專用第三方質(zhì)控品的市場空白,為免疫層析平臺提供全流程質(zhì)控解決方案。

3. 革命性質(zhì)控形式:拭子型分子質(zhì)控品

在2025年CACLP展會上,ZeptoMetrix重磅推出拭子形式的分子質(zhì)控品,突破傳統(tǒng)液體質(zhì)控的局限:

- 真實模擬臨床樣本:采用拭子載體富集多種病原體,更貼近實際檢測場景

- 多重靶標整合能力:單支拭子可同時富集Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2等目標物

穩(wěn)定性:室溫儲存(2-25℃),有效期長達48個月,大幅降低儲運成本


??戰(zhàn)略授權(quán):上海起發(fā)正式成為ZeptoMetrix中國區(qū)域總代理

1. 正式授權(quán),深化布局

2025年,ZeptoMetrix正式授予上海起發(fā)實驗試劑有限公司中國區(qū)域代理資質(zhì),并頒發(fā)授權(quán)證書。此次合作涵蓋ZeptoMetrix全線產(chǎn)品,包括:

- 分子診斷質(zhì)控品(NATtrol系列)

- 抗原檢測質(zhì)控品(PROtrol系列)

- 免疫診斷試劑盒(ELISA系列)

- 熱滅活病毒培養(yǎng)物及血清轉(zhuǎn)化盤

2. 本地化服務升級

此次授權(quán)標志著ZeptoMetrix中國戰(zhàn)略的關(guān)鍵性升級:

- 快速響應體系:依托上海起發(fā)成熟的進出口通關(guān)能力(具備獨立報關(guān)權(quán)),顯著縮短訂單交付周期

- 專業(yè)技術(shù)支持:建立本土化技術(shù)顧問團隊,提供產(chǎn)品選擇、應用指導與售后保障

- 供應鏈優(yōu)化:通過上海起發(fā)覆蓋全國的物流網(wǎng)絡,確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應與冷鏈完整性

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