溶血檢測(cè)試劑盒（30個(gè)測(cè)定值）

描述

溶血活性是任何與血液接觸的醫(yī)療設(shè)備都要進(jìn)行測(cè)試的要求。該測(cè)試基于接觸，可浸出物，毒素，金屬離子，表面電荷或任何其他引起紅細(xì)胞溶解的原因引起的紅細(xì)胞溶解。當(dāng)前的描述是基于生物材料和紅細(xì)胞懸液的直接接觸。該方法基于血紅蛋白的釋放，可以通過(guò)分光光度法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量。此方法適合根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-4：2002評(píng)估生物材料和醫(yī)療設(shè)備的血液相容性。

應(yīng)用

測(cè)量生物材料引起的溶血。該套件僅用于實(shí)驗(yàn)室研究，不能用于診斷或治療程序。分析應(yīng)由訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員進(jìn)行。

原則

在37ºC的旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，將紅細(xì)胞懸液與測(cè)試物質(zhì)一起溫育24小時(shí)。在孵育前后，收集樣品并離心以獲得含有游離血紅蛋白的上清液。血紅蛋白濃度通過(guò)分光光度計(jì)測(cè)量。將測(cè)試樣品與參考材料進(jìn)行比較。試劑盒中包含正反應(yīng)性和反應(yīng)性較低的參考物質(zhì)。建議在每次分析中至少包含兩種參考材料。
被測(cè)材料相對(duì)于參考材料的結(jié)果可用于評(píng)估溶血活性。必須注意的是，合格/不合格標(biāo)準(zhǔn)基于2％溶血。因此，還必須確定所使用的紅細(xì)胞懸液的總血紅蛋白濃度。
該試劑盒旨在確定小生物材料樣品的溶血活性。只要考慮到紅細(xì)胞懸液和材料大小之間的比例，也可以使用較大的樣品。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性

產(chǎn)品在-20°C下穩(wěn)定至少六個(gè)月。